Kio estas la ĉefaj trajtoj de sistemo LIMS?
Kvalito estas tiel grava parto de la proviza ĉeno, kiun fabrikantaj kompanioj implementas informajn sistemojn specife por la laboratorioj, kiuj realigas la kvalitajn inspektojn pri finitaj varoj kaj enprocesaj materialoj.
La Laboratory Information Management System (LIMS) estas sistemo de informoj, kiuj povas plani provojn, traktajn provojn, kaj pasi provojn al aliaj sistemoj en la ĉeno de provizado, kiel ekzemple Sistemo pri Planado pri Dungista Rimedo (ERP).
Ĉefa Rolo de LIMS
La sistemo LIMS estas uzata ĉefe kiel raporta ilo, kie uzantoj povas eniri informon pri provo-specimeno, kiel ekzemple la inspekta nombro, la parto de materialo, kiun ĝi eltiris, la daton, la tempon, la lokon ktp.
La sistemo LIMS tenas la detalojn de la specimeno kaj la informoj apartenantaj al kie la specimeno estas. Kiam la specimeno moviĝas tra la elproviga procezo, la sistemo LIMS povas esti ĝisdatigita tiel ke uzantoj, kie ĉiu specimeno estas en ajna momento. La sekvado de specimeno povas esti plenumita enirante la ekzemplajn numeron en la sistemon kaj permane enirante la lokon aŭ uzante barkodojn. Kiam specimeno estas komence enmetita en la sistemon, la LIMS povas presi barcode-etiketon kun la unika specimeno.
Funkciojn de LIMS
Malsamaj LIMS-sistemoj ofertas diversajn funkciojn. La sistemoj disvolvis de simpla eniro de datumoj kaj registradoj al kompleksaj iloj rilatigitaj kun datumbazoj.
Ili nun proponas plibonigitan funkciojn ofte provizitajn per la sendrataj retoj kaj kompanio intranet, permesante pli grandan flekseblecon por inspektoj en malproksimaj kaj malproksimaj medioj
Reguligoj kaj Kompletigo
La funcionalidad de la sistemo LIMS estas multe pli granda ol nur spuri kaj raporti pri specimenoj.
LIMS-sistemoj ofte devas plenumi reguligojn, kiuj efikas al la uzanto, ekzemple, fabrikanto de farmacioj devas funkcii sub la CGMP 21 CFR Parto 210 - Nuna Bona Fako-Fabrikado pri Fabrikado, Procezo, Pakado aŭ Tenado de Drogoj. Aliaj regularoj, kiujn LIMS-sistemoj devas operacii, inkluzivas HIPAA, ISO 9001 kaj ISO 15189.
Gravas por sistemoj havi la kapablon akcepti e-subskribojn, same kiel proponi aŭdiencojn kaj ĉenon. Ĉi tiuj tipoj de funcionalidad estas postulataj por certigi, ke la ĝentilaj homoj havas aliron al la specimeno kaj la rezultoj de la specimeno
Ekipaĵa Kalibrado kaj Bontenado
Kiam inspektadoj efektivigas la ekipaĵon uzata por ĉerpi la specimenon kaj provi la specimenon devas esti konservita ĝuste kaj kalibrita, por ke ne ekzistas eraroj en la rezultoj de provo. La sistemo LIMS devus enhavi konservadajn rekordojn de la ekipaĵo uzata en provoj por ke sciigoj povas esti generitaj por realigi regulajn preventan bontenadon.
Kun iuj instrumentoj kaj ekipaĵo, la postulo povas inkluzivi kalibradon post certa uzo, ekzemple, la uzo de profunda mikroetro povas postuli, ke ĝi estas kalibrita post 50 uzoj aŭ ĉiun monaton, kiom ajn venas.
LIMS-sistemoj ankaŭ povas enhavi la kalibradajn instrukciojn por ke sciigo kaj kalibra instrukcio povas esti senditaj al la bontenado-fako aŭ fako ekster vendisto.
Provantaj Modoraĵoj
Sistemo LIMS devus enhavi kaj administri la procezon, procedurojn kaj metodikojn, kiuj povas esti uzataj por realigi la provon postulita ĉe la planto. La sistemo devus provizi solan dosierujon por ĉi tiuj metodikoj kaj povas elekti la ĝustan metodon por la testoj, kiujn oni devas realigi.
Resumo
Firmaoj postulas, ke kvalito estas parto de ĉiu ligo en la proviza ĉeno, ĉu ĝi estas kruda materialo ĉe la instalaĵo de vendisto aŭ finitaj varoj transdonitaj al kliento. Por certigi, ke la kvalito de dungitaro kapablas atingi la optimumajn rezultojn, Laboratoria Informa Administrado-Sistemo estas esenca por tiu sukceso.
Optimigi vian provizon-ĉenon signifas, ke vi transdonas viajn klientojn, kion ili volas, kiam ili volas ĝin kaj elspezas tiom malmulte da mono kiel eble. Streĉa LIMS helpos konservi kvaliton kaj skrapi kaj plibonigi.
Ĉi tiu artikolo de LIMS estis ĝisdatigita de Gary Marion, Logistics kaj Supply Chain Expert.